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新版基药目录地方落地 取消非基药品种限制
摘要:
医药网1月4日讯 最新消息,山东省取消了对基层医疗卫生机构采购非基本药物的品种限制!?  2018年版《国家基本药物目录》自2018年11月1日起开始实行后,各地纷纷出台文件落实此目录。各地也根据自身情况,在具体文件上进行了适当改革。?  近日,山东省卫健委发布《关于实行国家基本药物目录(2018年版)的通知》(以下简称《通知》),公布了一系列新版基药目录落地细节措施。?  大体来看,是既严格实行
首批鼓励仿制的药品目录 2019年6月底前发布
摘要:
医药网1月3日讯 日前,国家卫生健康委官网发布了《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》(以下文内简称“通知”)。?  通知提出,2018年4月,国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号)。为确保党中央、国务院决策部署落地见效,制定了《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》。?  通知提出,及时发布鼓励仿制的药品目录。根据
重磅!一致性评价年末大限,确定延期!
摘要:
医药网12月29日讯 国家药监局正式发文,一致性评价年末大限,确定延期!?  12月28日,国家药监局官网发布《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)》,同时发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读。?  ▍一致性评价12月31日大限,取消了!?  对于一致性评价的时限要求,国家药监局公告明确提到,“时间服从质量,合理调整相关工作
国家药监局发布4+7配套文件
发布时间:
2018-12-28 09:29
摘要:
医药网12月28日讯 12月27日,国家药监局官网发布《国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》,对保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量,作出明确要求。?  ▍加强监管力度?  本次4+7城市带量采购,是最低报价中标,且从中标结果看,大多数药品的降幅确实比较大,很多人因此对药品的质量保证表示担心,希翼中标的品种不要沦为“一次性评价”。?  事实上,本次国家组织药品集
4+7后,一致性评价将会发生7件事
发布时间:
2018-12-26 09:27
摘要:
医药网12月26日讯 一致性评价作为一项国家在医药行业重点推出的政策,意义非常深远——其战术性目的,是意图通过和参比制剂的体内生物等效性试验或体外溶出度试验比对,确认仿制药在质量和疗效上与原研药一致。?  其战略性目的有四个:?  一是希翼在质量和疗效上与原研药基本一致的前提下,以国产仿制药取代进口原研药;?  二是希翼原研药在过了专利期之后,能够在经过一致性评价的仿制药低价冲击下,出现价格下跌的
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